Efecto de la aplicación tópica de colegenasa recombinan SHS30en la epitelización de áreas cruentas

Garza Cerna, Jorge Adrián (2023) Efecto de la aplicación tópica de colegenasa recombinan SHS30en la epitelización de áreas cruentas. Especialidad thesis, Universidad Autónoma de Nuevo León.

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Resumen

Introducción: Las heridas crónicas representan una problemática en nuestro sistema de salud porque disminuyen la calidad de vida del paciente y de sus cuidadores. Además, representan un elevado coste económico y la inversión del tiempo del personal médico es alto. El desbridamiento de las heridas ya sea quirúrgico o químico facilita la cicatrización de las heridas. Una de las herramientas mayormente usadas es la colagenasa, enzima exógena que descompone el colágeno desnaturalizado, pero no degradará el colágeno normal y saludable facilitando la cicatrización. Actualmente, en nuestro país se comercializa la colagenasa en combinación con el cloranfenicol, que frecuentemente presenta efectos sistémicos. Un nuevo producto, el Pbserum SHS30 no contiene soluciones antisépticas que puedan disminuir la eficacia de la colagenasa ni antibióticos que puedan presentar un efecto sistémico como el cloranfenicol. Objetivo: El presente estudio tuvo como finalidad determinar la eficacia clínica del tratamiento con Pbserum SHS30 para el tratamiento de áreas cruentas mediante evaluación del grado de epitelización en pacientes atendidos en el Servicio de Cirugía Plástica del Hospital Universitario “Dr. José Eleuterio González”. Además, se contempló la evaluación histopatológica del nuevo epitelio formado, evaluación del dolor y efectos adversos para evaluar la seguridad del producto, así como la Evaluación de la Calidad de Vida Dermatológica (DLQI) al inicio y al final del estudio para conocer la satisfacción del paciente sobre el tratamiento Métodos: Estudio de intervención de dos brazos, longitudinal, prospectivo, comparativo y unicéntrico. Como variable principal se evaluó la reparación clínica y tisular del área cruenta mediante el grado de epitelización a través del tiempo. Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos, los tratados con Pbserum SHS30 + Tratamiento convencional (intervención) y los tratados solamente con tratamiento convencional (control). Para esto, se realizaron biopsias por Punch de 4 mm al inicio (día 0) y final (día 21) del estudio, además, los participantes realizaron 3 visitas semanales hasta lograr la epitelización, En estas visitas, se realizaron evaluaciones médicas completas, toma de fotografías, y se aplicaran los cuestionarios del dolor y efectos adversos, DLQI y la encuesta de satisfacción del producto. Resultados: Se reclutaron un total de 25 pacientes que cumplían con todos los criterios de inclusión y aceptaron participar, 17 pertenecen al grupo intervención y 8 al grupo control (2 deserciones). Los sujetos estudiados no tuvieron diferencias importantes en sus características demográficas, 17 fueron varones (13 intervención y 4 control) y 7 mujeres (4 intervención y 2 control) con una edad semejante del grupo intervención de 35 (27-52) años y el control de 35 (27-50), respecto al peso el grupo intervención con 80 (67.5-90-5) kilos y el control con 90 (77-100), talla del grupo intervención en 170 cm (160-175) y control 175(162-181). Se evidencio una disminución del área en pixeles y cm 2 mayor en el grupo intervención, teniendo una medida de 45.5 cm2 (17-79.5) al inicio y 16 cm2 (12-52) al final para el grupo intervención, mientras que para el control una medida de 28 (14.24-62.5) cm 2 al inicio y 19.5 cm2 (6.62-42.75) al final. Estimado en porcentaje existe una disminución del área de la herida en cm2 de 64.83% del grupo intervención contra solo 30.35% del control. Respecto a la disminución en pixeles, la mejoría fue mayor en el grupo intervención iniciando con 538443 (275848-1273223) y al final del estudio con 166047 (38051-523350), mientras el control con una medida de 575628 (245230-1171441) para finalizar con 255859 (24367-784500) pixeles. Respecto a la encuesta de satisfaccion del facultativo y de pacientes se evidencio que el producto fue muy satisfactrorio para ambas partes tanto en su uso como en resultados. El grupo de intervención reportó un “Alto impacto” en la calidad de vida en la encuesta DLQI al inicio del estudio, reportando “Poco impacto” en la calidad de vida al final, mientras que el grupo control no presento esta mejoría. Al realizar la escala visual análoga del dolor al inicio y el final del protocolo, encontramos que en ambos grupos el dolor disminuyó significativamente tanto para el grupo intervención y control. Se demostró mayor angiogénesis (presencia de nuevos vasos) en el grupo intervención. Conclusión: El producto Pbserum SHS30 es una herramienta que podemos utilizar como desbridante enzimático que hasta ahora no tenía antecedentes clínicos en nuestro país. El uso del Pbserum SHS30 mostró una mejoría en las áreas cruentas del grupo intervención y la calidad de vida mediante la prueba DLQI.

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