Estudio comparativo del perfil de disolución de tabletas genéricas de metildopa y aldomet

Restituyo Silis, Maribel (2007) Estudio comparativo del perfil de disolución de tabletas genéricas de metildopa y aldomet. Maestría thesis, Universidad Autónoma de Nuevo León.

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Resumen

Propósito y Método del Estudio: Evaluar la intercambiabilidad entre el medicamento innovador Aldomet y los genéricos de metildopa que han sido instituidos para reducir los costos que representa la producción de medicamentos en el ámbito de salud y determinar si cumplen con ser una alternativa segura y eficaz en su consumo. Se estudiaron los medicamentos conteniendo metildopa como principio activo: producto innovador, genérico y genérico intercambiable ”GI” (elaborado para el sector salud) utilizados para el control de la hipertensión arterial. En la parte experimental se llevó a cabo lo descrito en la NOM 177 SSA1-1998 que establece las normas y los procedimientos para demostrar que un medicamento genérico es intercambiable, en base a la cual se compararon los perfiles de disolución de los medicamentos estudiados. Para evaluar la calidad de los productos, se realizaron pruebas fármaco-técnicas basadas en las Farmacopeas mexicana y americana vigentes. Contribuciones y Conclusión: El estudio es una fuente de información acerca de la calidad biofarmacéutica de algunos medicamentos antihipertensivos conteniendo metildopa como principio activo existentes en el mercado nacional y una base de datos para futuras revisiones de estos productos. Todos los medicamentos en este estudio pasaron las pruebas de calidad descritas para tabletas, pero al comparar los perfiles de disolución, las tabletas genéricas y las genéricas intercambiables no presentaron similitud, pues se observa una rápida disolución en comparación con el producto innovador, por lo que no cumplen con los criterios de equivalencia in vitro.

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